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　　近日，江苏省药品监督处分局公布一则行政处罚决定书，江苏为真生物医药技艺股份有限公司（下称 “为真生物”）因在未经许可的坐褥地点坐褥第三类医疗器械，被照章处以充公作恶财物及罚金的行政处罚，罚没款统共超54.66万元。

　　处罚决定书败露，为真生物违抗《医疗器械坐褥监督处分目标》第十五条法例，该条件明确要求 “坐褥地址变更大概坐褥界限加多的，应当向原发证部门恳求医疗器械坐褥许可变更”“车间大概坐褥线矫正导致坐褥条件变化可能影响医疗器械安全有用的，应当向原发证部门呈文”，而当事东说念主未经许可擅安祥非许可地点坐褥第三类医疗器械，已组成违纪。

　　依据《医疗器械坐褥监督处分目标》第七十四条及《医疗器械监督处分条例》第八十一条联系法例，江苏省药品监督处分局作出处罚决定：一是充公作恶坐褥的质控试剂418盒（对应罪人财物价值0.2508万元）；二是处以罚金54.4140万元，两项罚没款统共54.6648万元。

　　为真生物昨年曾发生一都违纪事件。2024年10月29日，国度药品监督处分局发布公告，因在漂荡查验中发现该公司质地处分体系存在严重劣势，不顺应《医疗器械坐褥质地处分圭表》等要求，对其照章选拔暂停坐褥的箝制步伐，同期责令企业评估产物安全风险，调回联系产物，完周密部劣势表情整改后，经属地省级药品监督处分部门复查及格后方可复原坐褥。

　　公开信息败露，为真生物配置于2008年9月，注册地位于苏州工业园区，注册成本6993.6668万元，实缴成本719.8786万元，2021年完成B轮融资，属于高新技艺企业及民营科技企业。

　　股权结构方面，公司股权较为漫衍，当然东说念主激动王弢为第一大激动，平直捏股33.868%，并通过箝制广德唯度、广德贝斯通等结伴企业迤逦捏股，统共受益股份达37.895%，系公司推行箝制东说念主及法定代表东说念主。机构激动中，A股上市公司天津红日药业股份有限公司捏股11.6596%，广发乾和投资有限公司、摩天石投资控股有限公司等专科投资机构各捏股2.6213%，另有广德贝斯通、广东旺谦医疗等多家结伴企业捏股。其余当然东说念主激动包括陈志雄（捏股3.6975%）、倪祖根（捏股3.2139%）等，统共激动东说念主数达26名。